Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR) atrage atenția că lipsa unor acțiuni rapide și eficiente din partea autorităților ar putea lăsa pacienții fără aceste tratamente esențiale, sau chiar să le forțeze să plătească mai mult pentru ele. APMGR solicită modificări legislative urgente pentru a facilita accesul pacienților la medicamente generice și biosimilare, în scopul eficientizării utilizării fondurilor publice în domeniul sănătății.
Provocările legislative și impactul asupra producătorilor
Unul dintre factorii care afectează grav producția de medicamente generice în România este Directiva UE privind tratarea apelor urbane reziduale. Această directivă introduce noi taxe pentru producători, taxe care le fac dificil să mențină prețurile medicamentelor în limite accesibile. Conform APMGR, acest obstacol suplimentar este descris drept „cea mai nouă lovitură” pentru industria medicamentelor generice și pentru pacienții dependenți de ele. Președintele APMGR, Simona Cocoș, subliniază că aceste noi reglementări fiscale afectează securitatea aprovizionării cu medicamente generice, punând în pericol accesul la medicamente critice precum Paracetamolul și Metforminul.
Din cauza acestor restricții, Paracetamolul, de exemplu, este supus unei majorări de preț de 45%, care ar trebui suportată integral de pacienți, deoarece acest medicament nu are preț reglementat. În schimb, Metforminul, un medicament esențial pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 2, ar necesita o creștere a prețului cu aproximativ 48%, dar având în vedere că este un medicament cu preț reglementat, este posibil să fie retras de pe piață în lipsa viabilității economice.
Această situație reflectă problemele generate de sistemul de referință al prețurilor la medicamente din România, care stabilește prețurile pe baza celor mai mici prețuri din alte 12 state membre UE. Acest sistem afectează în special medicamentele cu prețuri mici, reducând profitabilitatea și amenințând astfel continuitatea aprovizionării.
Taxa clawback și efectele asupra sustenabilității medicamentelor generice
Începând cu 2023, taxa clawback impusă medicamentelor generice în România a atins valoarea de 15%, o valoare greu de suportat pentru medicamentele cu preț redus. Aceasta face ca multe medicamente generice să devină nesustenabile pe piață, adăugând o povară financiară suplimentară pentru producători și forțând retragerea unor produse esențiale. De fapt, conform datelor furnizate de APMGR, între 2013 și 2020, peste 2.000 de medicamente generice au dispărut de pe piața românească, ceea ce reprezintă o pierdere uriașă pentru pacienți.
APMGR subliniază că o problemă importantă o constituie accesul limitat al medicamentelor generice pe lista de compensare. În România, când brevetele medicamentelor inovative expiră, medicamentele generice ar trebui să fie introduse rapid pe listele de rambursare, dar în practică, acest proces poate dura până la doi ani, timp în care pacienții și sistemul de sănătate pierd resurse semnificative.
Urmărește-ne și pe Google News
Rețele de socializare: Instagram, Facebook și Twitter
MENȚIUNE:
Informaţiile publicate de Vesteazilei.ro pot fi preluate doar în limita a 500 de caractere şi cu citarea sursei cu link activ.
Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor.