Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat rechemarea unor loturi de prazosin (clorhidrat), un antihipertensiv utilizat pe scară largă, după identificarea unei impurități cu potențial cancerigen peste limita admisă. Informația a fost făcută publică la 31 octombrie 2025 și privește în principal piața din Statele Unite.
Medicamentul este produs și distribuit de Teva Pharmaceuticals USA și se regăsește în capsule de 1 mg, 2 mg și 5 mg, ambalate în flacoane de 100, 250, 500 și 1000 de unități. Loturile vizate au date de expirare cuprinse între octombrie 2025 și februarie 2027. Impuritatea semnalată este N-nitrozo Prazosin impurity C, o nitrozamină cunoscută pentru riscul potențial carcinogen atunci când depășește pragurile de siguranță.
„Deși probabilitatea unor efecte nocive este mică, medicamentele care depășesc limitele de siguranță trebuie înlocuite, pentru a garanta protecția pacienților”, au precizat reprezentanții FDA.
Prazosinul (cunoscut comercial ca Minipress) este folosit de decenii pentru controlul tensiunii arteriale și, în anumite situații, pentru alte indicații clinice. Conform FDA, rechemarea este catalogată drept Clasa II, ceea ce înseamnă că există posibilitatea unor efecte tranzitorii asupra sănătății, iar probabilitatea unor evenimente grave este redusă. Pacienții care au medicamentul acasă sunt rugați să verifice etichetele, dar să nu întrerupă tratamentul fără recomandarea medicului.
Ce a anunțat FDA și ce loturi sunt vizate
Autoritatea americană a stabilit că în anumite loturi nivelul de nitrozamine depășește limita acceptată, motiv pentru care a cerut retragerea preventivă a produsului din lanțul de distribuție. Măsura afectează sute de mii de flacoane distribuite în SUA. Pentru utilizatori, verificarea concentrației (1/2/5 mg), a cantității per flacon și a datei de expirare este primul pas înainte de a solicita farmacistului sau medicului o alternativă sau înlocuirea lotului.
Chiar dacă evaluarea riscului indică o probabilitate mică de efecte adverse, recomandarea practică este să contactați medicul curant pentru opțiuni echivalente terapeutice. De asemenea, farmaciile pot ghida pacienții privind procedura de returnare a produsului în cazul în care lotul se regăsește pe listele de rechemare.
Ce înseamnă pentru pacienții din România
Până la acest moment, notificarea privește exclusiv piața americană, iar autoritățile din România nu au comunicat o rechemare similară. Totuși, pacienții sunt îndemnați să urmărească anunțurile ANMDMR și să cumpere medicamente doar din circuite autorizate. Întreruperea bruscă a terapiei antihipertensive nu este o opțiune sigură.
„Românii trebuie să urmeze tratamentele prescrise de medic, dar și să fie atenți la comunicatele oficiale. Întreruperea bruscă a medicației antihipertensive poate fi extrem de periculoasă”, avertizează medicii cardiologi.
Hipertensiunea rămâne o problemă majoră de sănătate publică: peste 7,4 milioane de români trăiesc cu această afecțiune, însă doar aproximativ 59% urmează o terapie, iar aproximativ o treime dintre cei tratați au valori tensionale controlate adecvat. Impactul este considerabil, hipertensiunea fiind asociată cu circa 45% dintre decesele cardiovasculare și cu mai mult de jumătate dintre accidentele vasculare cerebrale.
„Hipertensiunea arterială este cea mai importantă cauză a deceselor care pot fi prevenite, atât la nivel global, cât și în România”, a declarat prof. dr. Dragoș Vinereanu, președintele Societății Române de Cardiologie. „Mulți români nu știu că suferă de tensiune arterială crescută, pentru că boala nu dă simptome. Din păcate, unii află abia după un infarct sau un accident vascular cerebral.”
În paralel cu terapia, medicii subliniază rolul schimbărilor de stil de viață: reducerea sării la 5–6 g/zi, activitate fizică regulată, menținerea unei greutăți adecvate, limitarea alcoolului, alimentație echilibrată și renunțarea la fumat. Respectarea acestor măsuri scade riscul de complicații, de la infarct miocardic la insuficiență renală.
„Chiar și o creștere moderată a tensiunii arteriale reduce speranța de viață”, avertizează prof. dr. Maria Dorobanțu, președinta Societății Române de Hipertensiune. „Prevenția, diagnosticarea precoce și tratamentul corect sunt cheia pentru a evita complicațiile – de la infarct până la insuficiență renală.”
Pentru întrebări despre loturi și înlocuiri, pacienții se pot adresa farmaciilor și medicilor curanți; aceștia pot confirma disponibilitatea alternativelor și pașii administrativi necesari fără a perturba continuitatea terapiei.
Urmărește-ne și pe Google News
Rețele de socializare: Instagram, Facebook și Twitter
MENȚIUNE:
Informaţiile publicate de Vesteazilei.ro pot fi preluate doar în limita a 500 de caractere şi cu citarea sursei cu link activ.
Orice abatere de la această regulă constituie o încălcare a Legii 8/1996 privind dreptul de autor.